Deflagyn Nedir?

  • DeflaGyn® Application Set anormal servikal smearler sonrası (ASC-US, ASC-H, LSIL (CIN 1), HSIL (CIN 2)) kullanılan bir tıbbi cihaz uygulama setidir. Sağlık bakanlığı tarafından onaylı bir ürün olup, tıbbi cihaz yönetmeliği (MDD – 93/42/EEC and 2007/47/EC ) ile uyumlu tıbbi cihaz Sınıf IIa kapsamında yer almaktadır.

  • DeflaGyn® ASC-US, ASC-H, LSIL (CIN 1), HSIL (CIN 2) tanılarında etkili olan ve operasyon gerektirmeyen bir tedavi şekli sunan vajinal bir jeldir.

  • Hücresel bozukluklar (displazi), düşük ve orta dereceli preinvaziv lezyonların regrese olmalarını destekler ve bu sürenin anlamlı bir şekilde kısalmasını sağlar.

Anormal servikal smear tanılarında ASC-US, ASC-H, LSIL, HSIL,CIN1,CIN2​  jinekolojik klavuzlara göre belirlenen bekleme sürelerinde cerrahi operasyon gerektirmeden kendiliğinden gerilemeyi destekleyen ilk etkili tedavi yöntemidir.

DeflaGyn® silikon dioksit içeren bir vajinal jeldir.

DeflaGyn®;

• patojenleri bağlar
• patojenlerin yayılmasını engeller
• antioksidan koruma sağlar.

ETKİ MEKANİZMASI

ENDİKASYON: ANORMAL SERVİKAL SMEAR SONUÇLARI; (SERVİKAL EROZYONLAR, ASC-US, ASC-H, LSIL (CIN 1), HSIL (CIN 2))

RAHİM AĞZINDAKİ HÜCRESEL DEĞİŞİKLİKLER:

Sebepleri:

  • Virüsler (Human Papilloma Virüs- HPV)

  • Sigara

  • Çok eşlilik

  • Erken cinsel ilişki

  • Bakteriler

  • Vajinal Mikrobiyata

  • Genetik faktörler

ETKİ MEKANİZMASI

1- Adsorbe Edici Etki

Yüksek dispers mikronize Silikondioksit (SiO2)

partikülleri serviksdeki

patojenleri adsorbe eder.

2- Bağlayıcı Etki

DeflaGyn® Application Set patojenleri

bağlar ve onların epitelde

yayılmalarını engeller.

3- Antioksidatif Etki

Adsorbe edilmiş ve bağlanmış patojenler patentli Deflamin® formülünün antioksidatif etkisi sayesinde nötralize edilirler. Aynı zamanda biyolojik aktif Selenyum serviks epitelinin rejenerasyonuna da destek olur.

DEFLAGYN ETKİNLİĞİ

SERVİKS EPİTELİNİN TEMİZLENMESİ:

  • 3 adımda tanımlanmış etki mekanizması sonucunda, irritasyona uğramış serviks epiteli temizlenir.

  • Böylece tanının kendiliğinden gerilemesine destek olacak olan uygun ortam sağlanmış olur.

SIK SORULAN SORULAR

1. DeflaGyn®’in endikasyonu nedir?

DeflaGyn® rahim ağzı kanseri öncesi görülen düşük ve orta dereceli rahim ağzı bozuklukların tedavisinde (ASC-US, ASC-H, LSIL (CIN 1), HSIL (CIN 2)) kullanılır. Hücresel bozuklukların, hafif ve orta şiddetli olan preinvaziv lezyonların regrese olmalarını destekler ve bu sürenin anlamlı bir şekilde kısalmasını sağlar.

2. DeflaGyn®’in etki mekanizması nasıldır?

DeflaGyn® iki ana etken maddeye sahiptir. Bunlar, silikon dioksit partikülleri ve patentli Deflamin® formülü olarak adlandırılan, sodyum selenit ve sitrik asit kombinasyonundan oluşan biyolojik aktif Selenyumdur. Silikon dioksit partikülleri rahim ağzı bozukluklarına sebep olan patojenleri adsorbe edip, bağlayarak; onların yayılmalarını engeller. Biyolojik aktif Selenyum ise, antioksidatif özelliği ile bağlanmış olan patojenleri nötralize ederek, epitelden elimine olmalarını sağlar. Böylece serviks epitelinin rejenerasyonu desteklenmiş olur.

3. DeflaGyn® Application Set’in pH değeri nedir?

DeflaGyn® Application Set’in pH değeri yaklaşık 3’tür.

4. DeflaGyn® Application Set bakteriyel vajinozis tedavisinde kullanılabilir mi?

Evet kullanılabilir. Özellikle bakteriyel vajinozis vakalarında, yüksek pH değerlerinde yaşayan istenmeyen bakterilerin bulunduğu vajinal floranın pH’ını düşürerek, floranın asitlik dengesine olumlu katkı sağlar.

5. Ne kadar süre ile kullanılmalıdır?

DeflaGyn® 3×28 gün boyunca kullanılmalıdır. Yani toplamda 3 aylık bir tedavi süresini kapsar.

6. Hamile ve emziren bayanlarda kullanılabilir mi?

Hamile ve emziren bayanlarda kullanılmadan önce mutlaka doktora danışılmalıdır.

7. Herhangi bir yan etkisi var mıdır?

Yapılan klinik çalışma sonucunda kullanan hastalarda herhangi bir yan etkiye rastlanmamıştır.

8. Jel vajenin içine uygulandıktan sonra ne kadar bir süre sırtüstü yatmak gerekir?

Uygulamadan sonra 1 dakika kadar sırtüstü yatar pozisyonda ve kalçanız hafif yukarı doğru olacak şekilde kalınız. Böylece jelin dışarı akmasına engel olmuş olursunuz.

9. Açıldıktan sonra nasıl muhafaza edilir?

Açıldıktan sonra oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir. Şişenin kapağı kulanıldıktan sonra sıkıca kapatılmalı, aplikatörler poşetinin içinde temiz bir yerde muhafaza edilmelidir.

10. Regl döneminde kullanılabilir mi?

Regl dönemi boyunca, özellikle ilk 5 gün kullanımı önerilmemektedir. 5. günden sonra tekrar kalınan yerden kullanılmaya devam edilmelidir.

11. LEEP veya Konizasyon gibi tedavi yöntemlerinden sonra kullanılabilir mi?

Evet, kullanılabilir.

12. Yaş sınırlaması var mıdır?

18 yaş altındaki bayanların kullanmadan önce doktora danışmaları önerilir.

Bilimsel Veri

Routine Treatment of Cervical Cytological Cell Changes(Servikal Hücrelerin Sitolojik Değişimlerinin Rutin Tedavileri)
  • Gözlemsel, girişimsel olmayan çalışma
  • Amacı; Şüpheli sitolojik bulguların (ASC-US, ASC-H, LSIL (CIN 1), HSIL (CIN 2)) 3-4 aylık kısa takip periyotlarında regresyon hızlarının karşılaştırmalı olarak gözlemlenmesi
  • Çalışma yeri: Viyana
  • Çalışma kapsamı: 307 hasta
    • 186 hasta: CIN 1 bulgusu
    • 119 hasta: CIN 2 bulgusu

Sonuç:

  • DeflaGyn Vajinal Jel ile tedavi edilmeyen grupta spontan gerileme hızı CIN 1 hastalarında %6 iken; CIN 2 hastalarında %11’dir
  • DeflaGyn Vajinal Jel ile tedavi edilen grupta ise; bulguların gerileme hızı CIN 1 grubunda %77 iken, CIN 2 grubunda %71’dir.

0 Yorum

Bir Cevap Bırakın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

*

İletişim

Bize bir e-posta gönderebilirsiniz, en kısa sürede size geri döneceğiz.

Gönderiliyor

2018 © Erasmus Üreme ve Kadın Sağlığı.

Kullanıcı Bilgileriniz İle Oturum Açın

Bilgilerinizi Unuttunuzmu?